Glavni

Kifoza

Aklasta - upute za uporabu

Pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego počnete uzimati / koristiti ovaj lijek.

  • Spremite upute, možda će vam trebati ponovno..
  • Ako imate pitanja, posjetite svog liječnika.
  • Ovaj je lijek propisan vama osobno i ne smije se davati drugima, jer im može naštetiti čak i ako imate iste simptome kao i vi..

Matični broj:

Trgovački naziv:

Aklasta®
Napomena: trgovački naziv lijeka promijenjen je u tekstu svih odjeljaka uputa za uporabu.

Međunarodno vlasničko ime (INN):

Oblik doziranja:

otopina za infuziju

Sastav:

100 ml otopine (1 bočica) sadrži:
aktivni sastojak - zoledronska kiselina monohidrat - 5,33 mg (ekvivalentno bezvodnoj zoledronskoj kiselini - 5,00 mg);
pomoćne tvari: manitol - 4950,00 mg, natrijev citrat - 30,00 mg. voda za injekcije do 100 ml.

Opis:

Prozirna bezbojna otopina

Farmakoterapijska skupina:

inhibitor resorpcije kosti, bisfosfonat.

ATX kod:

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika
Zoledronska kiselina, pripadnica klase bisfosfonata koji sadrže dušik, djeluje prvenstveno na koštano tkivo, inhibira aktivnost osteoklasta i resorpciju kostiju.

Selektivni učinak bisfosfonata na koštano tkivo temelji se na velikom afinitetu za mineralizirano koštano tkivo. Nakon intravenske primjene, zoledronska kiselina brzo se preraspodjeljuje u koštanom tkivu i, poput ostalih bisfosfonata, lokalizira se uglavnom na mjestima pregradnje koštanog tkiva. Glavni molekularni cilj zoledronske kiseline u osteoklastu je enzim farnezil pirofosfat sintetaza (FPS); to ne isključuje mogućnost drugih mehanizama djelovanja lijeka. Dugo razdoblje djelovanja lijeka određeno je velikim afinitetom za aktivno središte FPS-a i izraženim afinitetom za mineralizirano koštano tkivo.

U pozadini primjene Aklaste, dolazi do brzog smanjenja metabolizma kostiju s povišenih postmenopauzalnih vrijednosti na minimalno prihvatljivu razinu (do 7. dana za pokazatelje resorpcije kostiju i do 12. tjedna za pokazatelje formiranja kostiju). Potom se pokazatelji metabolizma kostiju stabiliziraju unutar vrijednosti u predmenopauzi.

Eksperimentalni modeli ubrzane osteoresorpcije uz dugotrajnu primjenu zoledronske kiseline pokazali su da zoledronska kiselina značajno inhibira resorpciju kostiju bez nepoželjnih učinaka na stvaranje, mineralizaciju i mehanička svojstva koštanog tkiva, ovisi o dozi smanjuje aktivnost osteoklasta i učestalost aktivacije novih žarišta preoblikovanja i kod trabekularnih (spužvastih) i i u kortikalnom (kompaktnom) koštanom tkivu, bez uzrokovanja stvaranja vlaknaste kosti i aberantnog nakupljanja osteoida, kao i nedostataka u mineralizaciji kostiju. Uz iznimku visokog antiresorptivnog učinka, učinak zoledronske kiseline na koštano tkivo sličan je učinku na druge bisfosfonate.

Tijekom primjene lijeka Aklasta u bolesnika s postmenopauzalnom osteoporozom (T-kriterij mineralne gustoće kostiju vrata bedrene kosti manji od -2,5), došlo je do statistički značajnog smanjenja rizika od prijeloma kralježaka za 70% do kraja 3 godine liječenja, kao i smanjenja rizika od jedne ili više novih / ponovljeni prijelomi i prijelomi kralježaka umjerenog / teškog stupnja za 60-70%. U bolesnika s osteoporozom u dobi od 75 godina i više, liječenje Aklastom smanjilo je rizik od prijeloma kralježaka za 61%.

Kada se liječio Aklastom, relativni rizik od prijeloma femura tijekom 3 godine terapije smanjen je za 40%. Kada se liječi Aklastom, relativni rizik od bilo kakvih kliničkih prijeloma, nevertebralnih prijeloma bilo koje lokalizacije (isključujući prijelome falanga prstiju i kostiju facijalnog dijela lubanje) smanjio se za 33%, odnosno 25%. Kada su koristili lijek tijekom 3 godine u bolesnika s postmenopauzalnom osteoporozom, došlo je do porasta mineralne gustoće kostiju (BMD) lumbalnih kralješaka, femura općenito, u vratu bedrene kosti i distalnom radijusu u prosjeku za 6,9%, 6 %, 5% odnosno 3,2%.

Tijekom terapije Aklastom tijekom 1 godine u bolesnika s postmenopauzalnom osteoporozom, došlo je do smanjenja aktivnosti koštanog izoenzima alkalne fosfataze, N-terminalnog propeptida kolagena tipa I (PINP) i p-C-terminalnih krvnih telopeptida na razinu prije menopauze. Ponovljenim injekcijama lijeka tijekom 3 godine nije bilo daljnjeg smanjenja sadržaja krvi u markerima za pregradnju kostiju.

Korištenje Aklaste tijekom 3 godine značajno je smanjilo stopu gubitka rasta kod bolesnika, a također je pridonijelo povećanju tjelesne aktivnosti u postmenopauzalnih bolesnika s osteoporozom i prijelomima kralješaka..

Kada je lijek primijenjen pacijentima (muškarcima i ženama) s nedavnim (u roku od 90 dana) prijelomima proksimalne bedrene kosti (koji su posljedica minimalne traume i zahtijevaju operativni zahvat), zabilježeno je smanjenje učestalosti kasnijih osteoporotskih prijeloma bilo kojeg mjesta za 35% u usporedbi s placebom (od od toga klinički značajni prijelomi kralješaka - za 46%, nevertebralni prijelomi - za 27%). Kada se koristi lijek Aklasta u ovoj kategoriji bolesnika, relativni rizik od smrtnih ishoda (bez obzira na njihov uzrok) smanjio se za 28%. U bolesnika s prijelomom bedrene kosti, kada su se dvije godine koristili Aklasta, zabilježen je porast BMD femura u cjelini i u području vrata bedrene kosti za 5,4%, odnosno 4,3%.

Prilikom upotrebe lijeka jednom godišnje u muškaraca s primarnom (senilnom) ili sekundarnom (s hipogonadizmom) osteoporozom, zabilježen je izražen porast BMD-a lumbalnih kralješaka tijekom dvije godine.

U bolesnika s osteoporozom uzrokovanom uporabom glukokortikosteroida, terapija Aklastom tijekom godine također je značajno povećala BMD (lumbalni kralješci, vrat bedrene kosti, trohanter, radijus) bez nepovoljnog utjecaja na strukturu kostiju i mineralizaciju.

Kada se koristi lijek Aklasta za prevenciju postmenopauzalne osteoporoze jednom u 2 godine u žena s postmenopauzalnim trajanjem kraćim i većim od 5 godina, zabilježen je porast BMD lumbalnih kralješaka za 6,3%, odnosno 5,4%. Uvođenjem lijeka jednom u 2 godine, BMD femura povećao se za 4,7% i 3,2% u žena s postmenopauzalnim trajanjem kraćim od 5 godina, odnosno više od 5 godina.

U žena s različitim trajanjem postmenopauze, kada se Aklasta davala jednom u 2 godine, došlo je do smanjenja koncentracije B-C-terminalnih krvnih telopeptida za 44-46% (na razinu prije menopauze) i N-terminalnog propeptida kolagena tipa I (PINP) za 55-40 %.

Tijekom liječenja Aklastom u bolesnika s Pagetovom koštanom bolešću zabilježen je statistički značajan, brz i dugoročan terapijski odgovor, normalizacija metabolizma kostiju i aktivnost alkalne fosfataze u krvnoj plazmi.

Lijek je također vrlo učinkovit u bolesnika koji su prethodno liječeni oralnim bisfosfonatima. Terapijski odgovor uz uporabu lijeka Aklasta traje dulje nego kod primjene risedronske kiseline (7,7 godina u odnosu na 5,1 godinu).

Izraženo smanjenje sindroma boli nakon 6 mjeseci nakon jedne injekcije Aklaste u dozi od 5 mg usporedivo je s analgetskim učinkom risedronske kiseline u dozi od 30 mg dnevno.

U bolesnika s postmenopauzalnom osteoporozom i Pagetovom koštanom bolešću, zoledronska kiselina ne utječe na kvalitetu normalnog koštanog tkiva, ne remeti procese pregradnje i mineralizacije kostiju i doprinosi očuvanju normalne arhitektonike trabekularnog koštanog tkiva.

Farmakokinetika
Farmakokinetički podaci dobiveni su nakon jednokratne i ponovljene 5- i 15-minutne infuzije 2, 4, 8 i 16 mg zoledronske kiseline u 64 bolesnika. Farmakokinetički parametri ne ovise o dozi lijeka.

Distribucija
Nakon početka primjene lijeka, koncentracija zoledronske kiseline u krvnoj plazmi brzo raste, dosežući maksimum na kraju infuzije.

Nakon završetka infuzije dolazi do brzog smanjenja koncentracije zoledronske kiseline u krvnoj plazmi (na razinu ® unutar godine dana, bolesnici bi također trebali uzimati pripravke kalcija i vitamina D.

Kako bi se spriječili naknadni prijelomi u bolesnika s prijelomima proksimalne bedrene kosti, prva infuzija Aklaste® treba se provesti 2 ili više tjedana nakon operacije.

Za liječenje osteoporoze uzrokovane uporabom glukokortikosteroida, preporučena doza Aklast® je 5 mg (sadržaj jedne bočice lijeka je 100 ml otopine) intravenski 1 puta godišnje. U slučaju nedovoljnog unosa kalcija i vitamina D s hranom u bolesnika s osteoporozom, trebaju se koristiti dodatni pripravci kalcija i vitamina D.

Za prevenciju postmenopauzalne osteoporoze, preporučena doza Aklast® je 5 mg (sadržaj jedne bočice lijeka - 100 ml otopine) intravenski 1 puta u 2 godine.

Rizik od prijeloma i klinički odgovor na terapiju treba svake godine ponovno procijeniti kako bi se odlučilo je li potrebna ponovna infuzija.

Za prevenciju postmenopauzalne osteoporoze vrlo je važan dovoljan unos kalcija i vitamina D. U slučaju nedovoljnog unosa s hranom, preporučuje se dodatni unos pripravaka kalcija i vitamina D.

Za liječenje Pagetove koštane bolesti preporučuje se jednokratna primjena 5 mg Aklast® intravenozno.

Pagetovu bolest kostiju karakterizira velika aktivnost metabolizma koštanog tkiva. Zbog brzog početka učinka na metabolizam kostiju nakon primjene Aklasta®, tijekom prvih 10 dana nakon infuzije može se razviti prolazna hipokalcemija. Tijekom primjene Aklasta® treba osigurati odgovarajući unos vitamina D. Uz to, strogo se preporučuje uzimanje odgovarajuće doze kalcija (najmanje 500 mg elementarnog kalcija 2 puta dnevno) tijekom najmanje prvih 10 dana nakon primjene Aklasta®.

Ponovno liječenje Aklastom® u bolesnika s Pagetovom koštanom bolešću
Nakon jednokratne primjene Aklaste® za Pagetovu koštanu bolest, pacijenti su imali produljenu (u prosjeku oko 7,7 godina) remisiju. Budući da je Pagetova bolest kostiju kronična bolest, preporučuje se ponovljena primjena lijeka. Ponovna uporaba lijeka za Pagetovu bolest sastoji se u njegovoj intravenskoj primjeni u dozi od 5 mg godinu dana ili više od početka liječenja. Interval između injekcija Aklasta® treba odrediti pojedinačno na temelju učinkovitosti liječenja i rezultata određivanja koncentracije alkalne fosfataze, što bi se trebalo provoditi svakih 6-12 mjeseci. U nedostatku kliničkih znakova pogoršanja, poput bolova u kostima i simptoma kompresije. i / ili radiološki znakovi napredovanja bolesti, sljedeća infuzija Aklast®-a može se provesti najranije 12 mjeseci nakon prve.

Trajanje terapije
Optimalno trajanje terapije lijekovima za dugotrajnu uporabu nije određeno. Svi pacijenti koji primaju lijek trebaju povremeno procjenjivati ​​odgovor na terapiju i potrebu za daljnjim liječenjem, uzimajući u obzir terapeutski učinak, rizik od prijeloma i popratnih bolesti..

U bolesnika s malim rizikom od prijeloma treba razmotriti mogućnost prestanka uzimanja lijeka nakon prve tri godine njegove primjene, dok u bolesnika s visokim rizikom treba razmotriti nastavak redovite terapije. U bolesnika koji prekinu liječenje, rizik od prijeloma treba ponovno procjenjivati ​​svake 2-3 godine i, ako je potrebno, liječenje treba nastaviti.

Pacijenti s oštećenom bubrežnom funkcijom
Primjena lijeka u bolesnika s klirensom kreatinina starih 65 godina, kao i u bolesnika koji primaju diuretičku terapiju.

  • Doza lijeka s jednom intravenskom infuzijom ne smije prelaziti 5 mg, dok se primjena lijeka Aklast treba provoditi najmanje 15 minuta.
  • Mišićno-koštani bol
    U postregistracijskim studijama primjene bisfosfonata, uključujući lijek Aklast, zabilježeni su slučajevi razvoja teške, u nekim slučajevima neizlječive, mišićno-koštane, zglobne i / ili mišićne boli. Ti su se simptomi razvili prvog dana liječenja lijekovima i unutar nekoliko mjeseci nakon početka terapije. U slučaju ozbiljnih simptoma, treba razmotriti mogućnost prestanka uzimanja lijeka Aklast. U većini slučajeva, nakon prestanka uzimanja lijeka, simptomi su nazadovali, međutim, nakon nastavka terapije Aklastom ili drugim bisfosfonatima u skupini bolesnika, simptomi su se nastavili..

    Osteonekroza čeljusti
    Čimbenici rizika za razvoj osteonekroze su rak, istodobna terapija (na primjer, kemoterapija, istodobna primjena s lijekovima inhibitori angiogeneze, terapija zračenjem, liječenje glukokortikosteroidima) i prisutnost drugih popratnih bolesti (na primjer, anemija, koagulopatije, infekcije, bolesti zuba u povijesti).

    Iako nije utvrđena uzročno-posljedična povezanost osteonekroze čeljusti s bisfosfonatima, zubne kirurgije treba izbjegavati, jer se vrijeme oporavka nakon ovih operacija može povećati. Prije početka liječenja bisfosfonatima potrebno je obaviti stomatološki pregled i unaprijed obaviti potrebne preventivne postupke u bolesnika s čimbenicima rizika (karcinom, kemoterapija, liječenje glukokortikosteroidima, nepoštivanje oralne higijene).

    Tijekom liječenja zoledronskom kiselinom poželjno je održavati dobru oralnu higijenu, obaviti rutinsku kontrolu zuba i odmah prijaviti liječniku sve oralne simptome.

    Razvojem osteonekroze čeljusti na pozadini terapije bisfosfonatima, stomatološke operacije mogu pogoršati stanje. Nema dokaza da prekid liječenja bisfosfonatom prije stomatoloških intervencija smanjuje rizik od osteonekroze čeljusti. Taktika liječenja određenog pacijenta trebala bi se temeljiti na individualnoj procjeni omjera koristi i rizika..

    Bilo je slučajeva prijeloma druge lokalizacije (uključujući femur, zdjeličnu kost, zglob koljena, humerus), međutim, u bolesnika liječenih Aklastom nije utvrđena uzročno-posljedična povezanost s uzimanjem lijeka.

    Bilo je izoliranih slučajeva bronhokonstrikcije u bolesnika s potpunom ili nepotpunom kombinacijom bronhijalne astme, ponavljajućom polipozom nosa i paranazalnih sinusa te netolerancijom na acetilsalicilnu kiselinu ili druge nesteroidne protuupalne lijekove (uključujući i u povijesti) tijekom uzimanja bisfosfonata. Iako u kliničkim studijama koje uključuju Aklastu nisu zabilježeni takvi slučajevi, preporučuje se lijek s oprezom upotrebljavati u bolesnika s potpunom ili nepotpunom kombinacijom bronhijalne astme, ponovljenom polipozom nosa i paranazalnih sinusa te netolerancijom na acetilsalicilnu kiselinu ili druge nesteroidne protuupalne lijekove (uklj. povijest).

    Osteonekroza vanjskog zvukovoda
    Zabilježeni su slučajevi razvoja osteonekroze vanjskog zvukovoda tijekom liječenja bisfosfonatima, koji su uočeni uglavnom tijekom dugotrajne terapije. Potencijalni čimbenici rizika za osteonekrozu vanjskog zvukovoda uključuju upotrebu glukokortikosteroidnih lijekova, kemoterapiju i / ili lokalne čimbenike rizika poput infekcije ili traume. Mora se imati na umu o mogućnosti razvoja osteonekroze vanjskog zvukovoda u bolesnika koji primaju bisfosfonate sa simptomima kronične upale uha.

    Atipični prijelomi bedrene kosti
    Postoje izvješća o slučajevima atipičnih subtrohanteričnih i dijafiznih prijeloma femura kod pacijenata koji su dugo primali antiosteoporetsku terapiju bisfosfonatima. Ti prijelomi, poprečni ili kratki kosi, lokalizirani su bilo gdje od manjeg trohantera do epikondila i obično se javljaju spontano ili nakon manje traume. Prije nego što se pronađu frakture kuka, pacijenti mogu osjetiti bol u području kuka ili prepona nekoliko tjedana ili mjeseci. Prijelomi su često obostrani, pa prilikom dijagnosticiranja prijeloma bedrene kosti kod pacijenta koji prima bisfosfonate, treba ispitati i kontralateralnu bedrenu kost. Postoje izvještaji da su ti prijelomi popraćeni sporim zarastanjem (zacjeljivanjem). Odluka o prekidu terapije bisfosfonatom u bolesnika s sumnjama na atipične prijelome femura trebala bi se temeljiti na individualnoj procjeni omjera rizika i koristi. Nije utvrđena jasna uzročno-posljedična veza između primjene bisfosfonata i prijeloma bedrene kosti, jer su se atipični prijelomi dogodili i u osteoporotičnih bolesnika koji nisu primali terapiju bisfosfonatima. Sve pacijente koji primaju terapiju bisfosfonatima, uključujući Aklastu, treba obavijestiti o potrebi prijavljivanja bolova u predjelu kuka ili prepona, a svakog takvog pacijenta treba pregledati radi frakture femura.

    Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada s mehanizmima

    Nema podataka o utjecaju Aklaste na sposobnost upravljanja vozilima i rada s mehanizmima. Međutim, s obzirom na činjenicu da je vrtoglavica jedna od nuspojava Aklaste, pacijenti trebaju biti oprezni pri obavljanju potencijalno opasnih aktivnosti. Kad se pojavi opisani nepoželjni fenomen, trebali biste se suzdržati od ovih aktivnosti.

    Obrazac za puštanje

    Otopina za infuziju 5 mg / 100 ml.
    100 ml lijeka u bezbojnoj polietilenskoj bočici, zatvoreno sivim gumenim čepom, smotano u aluminijsku kapicu s uređajem za preklop. Boca je fiksirana na paket polimernom trakom. Jedna bočica, zajedno s uputama za uporabu u kartonskoj kutiji. Dopušteno je prisustvo primarnog otvora na kartonskoj kutiji.

    Uvjeti skladištenja

    Na temperaturi ne višoj od 25 ° C..
    Nakon otvaranja boce, otopina je stabilna na temperaturi od 2 do 8 ° C tijekom 24 sata.
    Čuvati izvan dohvata djece.

    Rok trajanja

    3 godine.
    Ne upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti.

    Uvjeti odmora

    Izdaje se na recept.

    Dodatne informacije o lijeku, kao i slanje zahtjeva i informacije o neželjenim događajima možete dobiti na sljedećoj adresi u Rusiji:

    LLC "Novartis Pharma"
    125315, Moskva, Leningradski prospekt, zgrada 72, zgrada 3

    Ime i adresa pravne osobe u čije ime je izdana potvrda o registraciji

    Novartis Pharma AG, Lichtstrasse 35, 4056 Basel, Švicarska /
    Novartis Pharma AG, Lichtstrasse 35, 4056 Basel, Švicarska.

    Proizvođač

    Proizvođač / primarno pakiranje
    Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, 4332 Stein, Švicarska / Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, 4332 Stein, Švicarska;
    Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstrasse 36, Graz, 8055, Austrija / Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstrasse 36, 8055 Graz. Austrija.

    Sekundarno (potrošačko) pakiranje / izdavanje kontrole kvalitete
    Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, 4332 Stein, Švicarska / Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse. 4332 Stein, Švicarska.

    Aklasta

    Upute za korištenje:

    Cijene u mrežnim ljekarnama:

    Aklasta - lijek koji inhibira resorpciju kostiju.

    Oblik i sastav izdanja

    Oblik doziranja lijeka Aklasta - otopina za infuziju: prozirna, bezbojna tekućina (u polietilenskim bočicama od 100 ml, 1 bočica u kartonskoj kutiji).

    Sastav 1 bočice (100 ml) uključuje:

    • Aktivni sastojak: zoledronska kiselina (bezvodna) - 5 mg (zoledronska kiselina monohidrat - 5,33 mg);
    • Pomoćne komponente: manitol - 4950 mg; natrijev citrat - 30 mg; voda za injekcije - do 100 ml.

    Indikacije za uporabu

    • Postmenopauzalna osteoporoza (kako bi se smanjio rizik od prijeloma kralješaka, bedrene kosti i ekstravertebralnih prijeloma, kao i za povećanje mineralne gustoće kostiju);
    • Osteoporoza uzrokovana uporabom glukokortikosteroida (liječenje i prevencija);
    • Postmenopauzalna osteoporoza u žena s osteopenijom (prevencija);
    • Pagetova bolest kostiju;
    • Prevencija novih (naknadnih) osteoporotskih prijeloma u žena i muškaraca s prijelomima proksimalne femura;
    • Osteoporoza kod muškaraca.

    Kontraindikacije

    • Poremećaji metabolizma minerala u teškom tijeku, uključujući hipokalcemiju;
    • Funkcionalno oštećenje bubrega u teškom tijeku (s klirensom kreatinina

    Aklasta: cijene u internetskim ljekarnama

    Aklasta 50 μg / ml otopina za infuziju 100 ml 1 kom.

    Aklasta otopina za infuziju 5mg / 100ml 1 komad

    Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!

    Četiri kriške tamne čokolade sadrže dvjestotinjak kalorija. Dakle, ako ne želite biti bolji, bolje je ne jesti više od dvije kriške dnevno..

    Posao koji se čovjeku ne sviđa mnogo je štetniji za njegovu psihu nego nikakav.

    Ljudska krv "prolazi" posudama pod ogromnim pritiskom i, ako se naruši njihov integritet, može pucati na udaljenost do 10 metara.

    U Velikoj Britaniji postoji zakon prema kojem kirurg može odbiti operaciju pacijenta ako puši ili ima prekomjernu težinu. Osoba se mora odreći loših navika i tada, možda, neće trebati operaciju..

    Prema istraživanju, žene koje tjedno popiju nekoliko čaša piva ili vina imaju povećani rizik od razvoja raka dojke..

    Ljevičari imaju kraći životni vijek od dešnjaka.

    Prema statistikama, ponedjeljkom se rizik od ozljeda leđa povećava za 25%, a rizik od srčanog udara - za 33%. budi oprezan.

    Znanstvenici sa Sveučilišta Oxford proveli su niz studija, tijekom kojih su došli do zaključka da vegetarijanstvo može biti štetno za ljudski mozak, jer dovodi do smanjenja njegove mase. Stoga znanstvenici preporučuju da ribu i meso ne isključujete u potpunosti iz prehrane..

    Poznati lijek "Viagra" izvorno je razvijen za liječenje arterijske hipertenzije.

    Prvi vibrator izumljen je u 19. stoljeću. Radio je na parnom stroju i trebao je liječiti žensku histeriju.

    Ljudski želudac dobro se nosi sa stranim predmetima i bez medicinske intervencije. Poznato je da želučani sok može otopiti čak i novčiće..

    Stomatolozi su se pojavili relativno nedavno. Još u 19. stoljeću vađenje loših zuba bilo je dio dužnosti običnog frizera..

    Američki su znanstvenici proveli eksperimente na miševima i došli do zaključka da sok od lubenice sprečava razvoj vaskularne ateroskleroze. Jedna skupina miševa pila je običnu vodu, a druga sok od lubenice. Kao rezultat, posude druge skupine bile su bez plakova kolesterola..

    Najviša tjelesna temperatura zabilježena je kod Willie Jonesa (SAD), koji je primljen u bolnicu s temperaturom od 46,5 ° C.

    Ljudski mozak teži oko 2% ukupne tjelesne težine, ali troši oko 20% kisika koji ulazi u krv. Ova činjenica čini ljudski mozak izuzetno osjetljivim na oštećenja uzrokovana nedostatkom kisika..

    Gotovo svi imaju tablete protiv bolova u svom ormariću s lijekovima. Među najpoznatijima je Nise u obliku gela, koji pomaže u suočavanju s bolovima i.

    Aklasta

    Sastav

    Aklast otopina za infuziju sadrži aktivni sastojak zoledronska kiselina monohidrat i dodatne komponente: natrijev citrat, manitol, voda za injekcije.

    Obrazac za puštanje

    Lijek se proizvodi u obliku infuzijske otopine. To je prozirna tekućina bez boje koja se nalazi u bočicama od polietilena od 100 ml. Bočice su pakirane u kartonske kutije.

    farmakološki učinak

    Lijek djeluje inhibitorno na resorpciju kostiju. Djelatna tvar - zoledronska kiselina pripada amino bisfosfonatima i uglavnom djeluje na koštano tkivo, suzbijajući resorpciju koštanog tkiva i aktivnost osteoklasta.

    Selektivni učinak bisfosfonata na koštano tkivo temelji se na njihovom afinitetu za mineralizirano koštano tkivo. Nakon što se Aklasta ubrizga intravenozno, zoledronska kiselina se aktivno preraspodjeljuje u koštano tkivo i uglavnom je lokalizirana na mjestima pregradnje, poput ostalih bisfosfonata. Uglavnom na molekularnoj razini, zoledronska kiselina u osteoklastu djeluje na enzim farnezil pirofosfat sintetazu. Također nisu isključeni i drugi mehanizmi djelovanja ovog sredstva..

    Zoledronska kiselina inhibira resorpciju kostiju, iako nema nepoželjan učinak na stvaranje kostiju, njena mehanička svojstva i mineralizaciju. Aktivni sastojak ovisi o dozi, smanjuje aktivnost osteoklasta i učestalost novih žarišta pregradnje u kortikalnim i trabekularnim dijelovima kosti, bez provociranja stvaranja vlaknastog koštanog tkiva i nepravilnog nakupljanja osteoida.

    Ako se isključe antiresorptivni učinci, zoledronska kiselina djeluje na koštano tkivo na isti način kao i drugi bisfosfonati.

    Kada su se bolesnici s postmenopauzalnom osteoporozom liječili Aklastom, do kraja treće godine liječenja primijećeno je smanjenje vjerojatnosti prijeloma kralježaka za 70% (statistički značajno). Također za 60-70%. smanjio rizik od ponovljenih i novih prijeloma kralješka. U žena u dobi od 75 i više godina s osteoporozom rizik od prijeloma kralješaka smanjio se za 61%.

    U ljudi koji su koristili Aklastu, relativni rizik od nevertebralnih prijeloma različite lokalizacije smanjio se za 33%. Korištenje lijeka tijekom tri godine kod bolesnika s postmenopauzalnom osteoporozom dovelo je do povećanja mineralne gustoće kostiju (BMD) lumbalnih kralješaka, bedrene kosti.

    Liječenje tijekom 3 godine pridonijelo je smanjenju razdoblja imobilizacije u bolesnika s osteoporozom u žena u postmenopauzi i smanjenju ozbiljnosti boli.

    Ako se Aklasta primjenjivala pacijentima s prijelomima proksimalne bedrene kosti, u budućnosti je zabilježeno smanjenje učestalosti osteoporotskih prijeloma za 35%..

    Korištenje Aklaste kod bolesnika s prijelomima bedrene kosti tijekom dvije godine dovelo je do povećanja BMD femura.

    Izražen porast BMD-a lumbalnih kralješaka primijećen je u muškaraca s primarnom ili sekundarnom osteoporozom, pod uvjetom da se lijek koristi jednom godišnje.

    Također, BMD se povećao nakon terapije Aklastom kod ljudi koji pate od osteoporoze uzrokovane uporabom GCS-a. Istodobno, nije bilo negativnog utjecaja na strukturu koštanog tkiva i mineralizaciju..

    Pozitivan je učinak liječenja na pacijente koji su patili od Pagetove koštane bolesti, kao i na one koji su prethodno primali oralnu terapiju bisfosfonatima.

    Postoje dokazi da većina bolesnika koji primaju zoledronsku kiselinu održava terapijski odgovor tijekom cijelog razdoblja liječenja. U šestom mjesecu liječenja, izraženo smanjenje sindroma boli nakon primjene lijeka Aklasta jednom u dozi od 5 mg jednako je kao i kod uvođenja 30 mg / dan. risedronska kiselina.

    Farmakokinetika i farmakodinamika

    Farmakokinetika ne ovisi o dozi lijeka. Kako se lijek Aklast postupno daje pacijentu, u plazmi se brzo povećava koncentracija zoledronske kiseline. Maksimalna koncentracija postiže se na kraju davanja. Nakon završetka infuzije, razina aktivne tvari u krvi počinje opadati. Nadalje, tijekom dugog razdoblja u plazmi se primjećuje niska koncentracija aktivne komponente. Ako se vrijeme infuzije poveća s 5 na 15 minuta, koncentracija zoledronske kiseline na kraju primjene smanjuje se za 30%, ali bioraspoloživost lijeka ostaje nepromijenjena. Na proteine ​​krvi veže se za 43–55%, ti pokazatelji ne ovise o koncentraciji. U tijelu se veže za koštano tkivo.

    Lijek se izlučuje kroz bubrege. Prvo, dolazi do brze dvofazne eliminacije s poluvijekom od 0,24 h i 1,87 h. Zatim je zabilježena duga faza, gdje je konačni poluživot 146 h. Izlučuje se nepromijenjen, bez metabolizacije.

    Nema nakupljanja kod ponovljene primjene svakih 28 dana.

    Indikacije za uporabu

    Sredstvo Aklasta (Aclasta) propisuje se pacijentima koji pate od postmenopauzalne osteoporoze, kako bi se smanjila vjerojatnost prijeloma kralješaka, bedrene kosti i ekstravertebralnih prijeloma. Također, lijek je propisan u sljedećim slučajevima:

    • kako bi se poboljšala mineralna gustoća kostiju;
    • u slučaju osteoporoze kod muškaraca;
    • za sprječavanje prijeloma kod pacijenata koji su već imali prijelome proksimalne bedrene kosti;
    • za prevenciju postmenopauzalne osteoporoze u žena s osteopenijom;
    • za liječenje i prevenciju osteoporoze, izazvane unosom GCS-a;
    • s Pagetovom bolesti kostiju.

    Kontraindikacije

    Lijek se ne smije uzimati u sljedećim slučajevima:

    • s visokom razinom osjetljivosti na sastojke ovog sredstva, kao i na druge bisfosfonate;
    • tijekom trudnoće i dojenja;
    • s teškim oblicima poremećaja metabolizma minerala, s hipokalcemijom;
    • pacijenti mlađi od 18 godina, budući da sigurnost uzimanja ovog lijeka nije proučavana;
    • s teškom bubrežnom bolešću.

    Nuspojave Aklasta

    U slučaju intravenske primjene Aklaste u dozi od 5 mg jednom godišnje, većina nuspojava u bolesnika bila je blaga ili umjerena. Najčešće nuspojave su sljedeće, koje traju najviše tri dana:

    • vrućica;
    • sindrom sličan gripi;
    • mijalgija, artralgija;
    • glavobolja.

    Uvođenjem lijeka težina ovih nuspojava značajno se smanjila.

    Tijekom liječenja pojavile su se i druge nuspojave Aklaste, koje su, prema stručnjacima, povezane s primjenom lijeka:

    • živčani sustav: vrtoglavica i glavobolja, parestezija, drhtanje, letargija, pospanost;
    • dišni sustav: kašalj i otežano disanje;
    • osjetilni organi: bolovi u očima, konjunktivitis, vrtoglavica;
    • probava: povraćanje, mučnina, proljev, gubitak apetita, anoreksija, dispepsija, suha usta, bolovi u trbuhu, ezofagitis, zatvor;
    • koža, potkožno tkivo: hiperhidroza, osip, eritem, svrbež;
    • mišićno-koštani sustav, vezivno tkivo: mijalgija, artralgija, bolovi u leđima, udovima i kostima, grčevi mišića, bolovi u ramenom pojasu i prsima, osjećaj ukočenosti i slabosti mišića, artritis;
    • hematopoeza: anemija;
    • mokraćni sustav: polakiurija, povećana razina kreatinina u krvi, proteinurija;
    • srce i krvne žile: povećani krvni tlak, crvenilo lica;
    • invazije, infekcije: gripa, nazofaringitis;
    • ostale manifestacije: sindrom sličan gripi, vrućica, zimica, jak umor, astenija, opća malaksalost, periferni edem, osjećaj žeđi, teška podražljivost.

    U rijetkim slučajevima na mjestima injekcije Aklasta primjećuju se lokalne reakcije u obliku oteklina, crvenila i bolnosti.

    Aklasta, upute za primjenu (način i doziranje)

    Pri propisivanju Aklaste, pacijent mora pažljivo slijediti upute za uporabu. Otopina se daje pacijentu intravenozno, pomoću sustava za infuziju ventila, koji osigurava konstantnu brzinu infuzije najmanje 15 minuta. Prije primjene lijeka, tijelo treba hidratizirati. Ova je točka posebno važna kod liječenja ljudi koji su već napunili 65 godina, kao i kod primjene otopine pacijentima koji se liječe diureticima.

    Za liječenje osteoporoze kod muškaraca i postmenopauzalne osteoporoze kod žena, preporučuje se davanje 5 mg IV jednom godišnje. Ako pacijent prima malo vitamina D i kalcija iz hrane, dodatno mu se prepisuju lijekovi koji sadrže ove komponente.

    Kako bi se spriječili prijelomi kod osoba s prijelomima proksimalne bedrene kosti, sličnu dozu lijeka treba primijeniti intravenozno jednom godišnje. Onima koji su nedavno imali takav prijelom savjetuje se da uzimaju jednu visoku dozu vitamina D (do 125 000 IU) dva tjedna prije primjene Aklaste, a također uzimaju oralno vitamin D i kalcij svaki dan tijekom dva tjedna. Nastavite uzimati ove lijekove godinu dana nakon infuzije. Preporuča se ubrizgavanje Aklaste u razdoblju od 6 do 12 tjedana nakon operacije povezane s prijelomom bedrene kosti.

    Za liječenje osteoporoze, koja je povezana s liječenjem kortikosteroidima, preporučuje se ubrizgavanje 5 mg lijeka intravenozno jednom godišnje. Uz to je moguće propisati pripravke kalcija i vitamina D..

    Kako bi se osigurala prevencija postmenopauzalne osteoporoze, preporuča se ubrizgavanje 5 mg lijeka intravenozno svake dvije godine.

    Pacijentima s Pagetovom bolešću kostiju daje se jednom intravenozno 5 mg Aklastove otopine. Deset dana nakon infuzije, osobama s ovom dijagnozom savjetuje se uzimanje kalcija i vitamina D u dnevnoj dozi..

    Ponovna primjena otopine za Pagetovu bolest moguća je samo nakon pregleda i imenovanja liječnika.

    Osobe s bolestima jetre i bubrega, kao i stariji pacijenti, ne trebaju prilagođavati doziranje.

    Prilikom uvođenja rješenja, moraju se pažljivo poštivati ​​sva aseptična pravila. Nemojte koristiti lijek ako se njegova boja promijenila ili ako su prisutne nerastvorene čestice. Otopina prije primjene treba biti na sobnoj temperaturi..

    Aklasta se ne može primjenjivati ​​s drugim lijekovima; za primjenu lijekova mora se koristiti zasebni sustav za intravensku primjenu. Nemojte koristiti otopinu koja je ostala u bočici nakon infuzije..

    Predozirati

    Informacije o predoziranju lijekom su ograničene. Važno je da je pacijent nakon primanja doze koja premašuje dopuštenu bio pod nadzorom stručnjaka.

    U slučaju predoziranja zoledronskom kiselinom može se razviti ozbiljna bubrežna disfunkcija, uključujući zatajenje bubrega, hipomagneziemiju, hipofosfatemiju, hipokalcemiju. S takvim manifestacijama pacijentu je potrebno intravenozno ubrizgati otopine koje sadrže fosfate, magnezijeve ione, kalcij.

    Interakcija

    Nije bilo studija u procesu kojih bi se proučavala interakcija zoledronske kiseline s drugim lijekovima.

    Postoji nekompatibilnost otopine s lijekovima koji sadrže kalcij, pa se ti lijekovi ne mogu koristiti u istom sustavu za infuzije.

    Treba biti oprezan pri korištenju lijekova s ​​lijekovima koji imaju izražen učinak na bubrežnu funkciju.

    Uvjeti prodaje

    Dostupno na recept.

    Uvjeti skladištenja

    Otopinu Aklast čuvati na temperaturama do 25 ° C. Nakon otvaranja boca čuva se 24 sata, dok temperatura treba biti 2-8 ° C. Proizvod držite dalje od djece.

    Rok trajanja

    Aklasta se može čuvati 3 godine. Ne koristiti nakon ovog razdoblja.

    posebne upute

    Terapijom Aklasta za ljude koji pate od Pagetove koštane bolesti trebali bi se baviti isključivo stručnjaci koji već imaju iskustva u liječenju ove bolesti..

    Da bi se smanjila ozbiljnost i učestalost negativnih manifestacija koje su zabilježene u procesu uzimanja lijeka u prva tri dana, neposredno nakon IV lijeka, pacijentima se može propisati Ibuprofen ili Paracetamol.

    Lijek Zometa, koji se koristi za liječenje bolesnika s karcinomom, također sadrži djelatnu tvar zoledronsku kiselinu. Ali ova dva lijeka ne mogu se međusobno zamijeniti. Ne smiju se primjenjivati ​​istodobno..

    Ljudi koji pate od hipokalcemije moraju uzimati dodatke vitamina D i kalcija prije početka terapije. Također je važno osigurati liječenje drugih poremećaja metabolizma minerala..

    Ne preporučuje se upotreba Aklaste za osobe koje pate od teškog oštećenja bubrega.

    Prije primjene infuzije, važno je odrediti razinu kreatinina u plazmi. U bolesnika s bubrežnom bolešću treba redovito mjeriti kreatinin.

    Jednom infuzijom, doza lijeka ne smije biti veća od 5 mg, razdoblje primjene treba biti najmanje 15 minuta.

    Do danas nije potvrđena povezanost osteonekroze čeljusti s unosom bisfosfonata, ali unatoč tome, preporuča se ne provoditi stomatološke kirurške intervencije tijekom liječenja Aklasta, jer se nakon takvih operacija period oporavka može povećati. Prije početka terapije bisfosfonatima potrebno je obaviti cjeloviti stomatološki pregled i preventivne postupke.

    Nema dokaza da primjena Aklasta utječe na reakciju pacijenta, ali s obzirom na vjerojatnost negativnih učinaka, preporučuje se oprezna vožnja i provođenje svih radnji koje zahtijevaju brzu reakciju.

    Aklasta

    Konačno poluvrijeme treće faze je 146 sati.
    Zoledronska kiselina se ne podvrgava metabolizmu i ne nakuplja u tijelu, brzo prodire u koštano tkivo iz kojeg se postupno oslobađa u plazmu.
    Ukupni klirens zoledronske kiseline je oko 5,04 ± 2,5 l / h.
    S povećanjem trajanja infuzije s 5 na 15 minuta dolazi do smanjenja koncentracije zoledronske kiseline na kraju infuzije, međutim, nema promjene u području krivulje ovisnosti vremena i koncentracije.
    Zoledronska kiselina praktički ne utječe na aktivnost enzima citokroma P450 i ne mijenja farmakokinetički profil lijekova koji se metaboliziraju uz sudjelovanje ovog enzima. Oko 43-45% (bez obzira na koncentraciju) zoledronske kiseline veže se na proteine ​​plazme.

    Indikacije za uporabu:
    Lijek Aklasta koristi se u liječenju žena s osteoporozom u postmenopauzalnom razdoblju, kao i muškaraca s osteoporozom kako bi se smanjila učestalost prijeloma kralježnice, kuka i prijeloma druge lokalizacije; za sprečavanje ponovljenih prijeloma trske kod žena i muškaraca; za prevenciju i liječenje osteoporoze uzrokovane glukokortikosteroidima.
    Aklasta je propisana za povećanje mineralne gustoće kostiju; propisano za pacijente s osteitis deformansom (Pagetova bolest).

    Način primjene:
    Aklastova otopina daje se infuzijom. Otopina Aklasta daje se intravenozno sustavima s konstantnom brzinom ubrizgavanja (moraju se koristiti samo sterilni sustavi, uvođenje različitih lijekova zajedno s Aklastovom otopinom kroz jedan sustav). Vrijeme infuzije (injekcija kap po kap 100 ml Aklastove otopine) trebalo bi biti najmanje 1/4 sata (15 minuta). Otopina Aklast, koja se daje pacijentu, treba biti sobne temperature, ako se lijek ohladi, potrebno je pričekati dok temperatura otopine ne dosegne sobnu temperaturu. Pri pripremi i primjeni otopine potrebno je poštivati ​​pravila asepse.
    Tijekom terapije Aklastom preduvjet je primjerena hidratacija pacijenta (poštivanje ovog stanja posebno je važno za osobe koje primaju diuretike i pacijente starije od 65 godina).
    Otopina iz boce mora se upotrijebiti odmah nakon otvaranja boce, neiskorištena otopina se odlaže (u iznimnim slučajevima otopina se čuva ne više od 24 sata na održavanoj temperaturi od 2-8 Celzijevih stupnjeva).
    Shemu primjene lijeka Aklasta određuje liječnik.
    U postmenopauzalnoj osteoporozi, osteoporozi u muškaraca, kao i za prevenciju ponovljenih prijeloma kuka, prevenciju i liječenje osteoporoze uzrokovane glukokortikosteroidima, prosječna preporučena doza je 1 infuzija 5 mg zoledronske kiseline (100 ml Aklastove otopine) jednom godišnje.
    Kod osteoporoze kod žena i muškaraca, kao i kod osteoporoze uzrokovane glukokortikosteroidima, preporučuje se dodatno propisivanje kalcija i vitamina D pacijentima ako je njihov sadržaj u hrani nedovoljan.
    Kod Pagetove bolesti prosječna preporučena doza je 1 infuzija 5 mg zoledronske kiseline (100 ml Aklastove otopine) jednom.

    Samo liječnici s iskustvom u liječenju Pagetove bolesti mogu propisati Aklastu..
    Pacijenti koji pate od Pagetove bolesti trebaju osigurati dovoljan unos kalcija i vitamina D u tijelo tijekom 10 dana nakon infuzije Aklaste.
    Nema podataka o ponovljenoj primjeni zoledronske kiseline; nakon jednokratne primjene Aklaste, pacijenti koji pate od Pagetove bolesti razvili su produljenu remisiju. S relapsom bolesti uslijed povećanja alkalne fosfataze u krvnoj plazmi, niskom učinkovitošću prethodne primjene (u slučaju kada nije postignuta normalna razina alkalne fosfataze u plazmi), kao i sa simptomima koji traju više od 12 mjeseci nakon početka terapije, lijek Aklasta može se ponovno primijeniti.
    Korekcija doze lijeka Aklast:
    Pacijentima s teškim zatajenjem bubrega (s klirensom kreatinina manjim od 35 ml / min) nije propisana Aklasta. Pacijenti s brzinom bubrežne filtracije većom od 35 ml / min ne prilagođavaju dozu Aklasta.
    Pacijenti s nedovoljnom funkcijom jetre ne trebaju prilagodbu doze otopine Aklast.
    Pacijenti stariji od 65 godina ne mijenjaju dozu zoledronske kiseline (farmakokinetika Aklaste u starijih bolesnika slična je onoj u mladih bolesnika).

    Nuspojave:
    U kliničkim ispitivanjima Aklaste u žena u postmenopauzi s osteoporozom, najčešće nuspojave bile su hipertermija (18,1%), bolovi u mišićima (9,4%) i zglobovima (6,8%), simptomi slični gripi (7,8 %), kao i glavobolja (6,5%). U pravilu su se ove nuspojave razvile u prva 3 dana nakon infuzije i bile su blage do umjerene (nuspojave su same nestale u roku od 3 dana). Rizik od ovih nuspojava značajno se povećao ponovljenom primjenom zoledronske kiseline. Smanjenje ozbiljnosti nuspojava učinkovito je postignuto propisivanjem nesteroidnih protuupalnih lijekova neposredno nakon infuzije..
    Osim toga, u bolesnika različitih skupina, u nekim je slučajevima zabilježen razvoj takvog neželjenog učinka zoledronske kiseline:
    Na probavni sustav: promjene okusa, smanjeni apetit, povraćanje, mučnina, dispepsija, poremećaji stolice, bolovi u nadželudnom i trbušnom dijelu, gastroezofagealni refluks, ezofagitis, suha usta i zubobolja.
    Na živčani sustav: anksioznost, poremećaji spavanja i budnosti, glavobolja, letargija, vrtoglavica, parestezije, podrhtavanje ekstremiteta, sinkopa i hipestezija.
    O osjetilima: crvenilo očiju, bol u očima, konjunktivitis, smanjena oštrina vida, uveitis, upala šarenice, episkleritis, vrtoglavica.
    Na srcu i krvnim žilama: povećan broj otkucaja srca, fibrilacija atrija, arterijska hipertenzija, hiperemija lica.
    O mišićno-koštanom sustavu i vezivnom tkivu: bolovi u zglobovima, mišićima i kostima, bolovi u leđima, vratu i udovima, ukočenost mišićno-koštanog sustava, oteklina i ukočenost zglobova, grčevi mišića, mišićno-koštani bolovi u prsima, bolovi u ramenu i čeljusti, miastenija gravis, artritis.
    Na genitourinarni sustav: proteinurija, polakiurija, hiperkreatininemija.
    Alergijske reakcije: osip na koži, hiperhidroza, eritem, pruritus, bronhospazam, urtikarija, anafilaktički šok, Quinckeov edem.
    Ostale nuspojave: rinofaringitis, simptomi slični gripi, anemija, hipokalcemija, kašalj, otežano disanje, noćno znojenje.

    Uz to je moguć razvoj hipertermije, simptoma sličnih gripi, astenije, sindroma boli, umora i žeđi..
    U nekim slučajevima, kada se koristi otopina Aklast, zabilježen je razvoj perifernog edema, reakcija na mjestu uboda, gastritis, bol u prsima, porast razine C-reaktivnog proteina.
    Kada koriste bisfosfonate, uključujući zoledronsku kiselinu, u bolesnika se može razviti oslabljena bubrežna funkcija i akutno zatajenje bubrega. Rizik od razvoja neželjenih učinaka na bubrege veći je u bolesnika s anamnezom bubrežne bolesti, kao i u prisutnosti dodatnih čimbenika rizika (kemoterapija, ozbiljna dehidracija i uzimanje nefrotoksičnih lijekova). U trogodišnjem ispitivanju zabilježen je porast razine kreatinina u plazmi unutar 10 dana nakon infuzije u 1,8% bolesnika koji su primali Aklastu i 0,8% bolesnika koji su primali placebo.
    Slučajevi nekroze (uključujući nekrozu čeljusti) primijećeni su uglavnom u bolesnika s karcinomom koji su primali bisfosfonate, uključujući zoledronsku kiselinu (mnogi su pacijenti također pokazivali znakove lokalnih infekcija ili su podvrgnuti stomatološkim intervencijama (na primjer, vađenje zuba)).

    Kontraindikacije:
    Aklasta je kontraindicirana u bolesnika s preosjetljivošću na sastojke otopine, kao i na bisfosfonate.
    Kontraindicirano je propisivanje Aklaste bolesnicima s hipokalcemijom (propisivanje zoledronske kiseline moguće je samo nakon nadoknade nedostatka kalcija).
    Kontraindicirano je propisivanje Aklaste pacijentima koji primaju Zometa (koristi se za liječenje raka), jer ti lijekovi sadrže jedan aktivni sastojak.
    Pacijentima s teškim oštećenjem bubrega nije propisana Aklasta.
    U pedijatriji je uporaba Aklaste zabranjena.
    S iznimnim oprezom treba propisivati ​​lijek Aklasta pacijentima s poremećajima metabolizma minerala (na primjer, smanjenjem paratireoidne žlijezde ili oštećenom apsorpcijom kalcija). Takvim pacijentima treba imenovanje odgovarajuće terapije, po mogućnosti prije početka terapije Aklastom.
    Treba biti oprezan pri propisivanju Aklaste bolesnicima s oštećenom bubrežnom funkcijom ili visokim rizikom od razvoja takvih patologija (osobna anamneza, dehidracija, uzimanje diuretika i nefrotoksičnih lijekova).

    Trudnoća:
    Tijekom trudnoće i dojenja primjena Aklasta strogo je kontraindicirana. Ispitivanja lijeka Aklasta na trudnicama nisu provedena, pokusi na životinjama pokazali su toksični učinak zoledronske kiseline na reproduktivnu funkciju.

    Interakcija s drugim lijekovima:
    Nisu provedena ispitivanja interakcija zoledronske kiseline. Aklastov lijek se sistemski ne metabolizira i ne utječe na enzime sustava citokroma P450 (in vitro).
    Mora se biti oprezan kada se lijek Aklasta koristi istovremeno s lijekovima koji mogu značajno utjecati na bubrežnu funkciju..

    Predozirati:
    Nisu zabilježeni slučajevi predoziranja lijekom Aklasta.
    U slučaju klinički značajnog predoziranja, koje može prouzročiti razvoj hipokalcemije, kompenzacija stanja provodi se dodatnim imenovanjem oralnog ili infuzijskog kalcijevog glukonata.

    Uvjeti skladištenja:
    Otopina za infuziju Aklast mora se čuvati daleko od djece na održavanoj temperaturi od 15 do 25 Celzijevih stupnjeva.
    Rok trajanja Aklastove otopine za infuziju je 3 godine.
    Nakon otvaranja boce, Aklastovu otopinu je dozvoljeno čuvati na temperaturi od 2 do 8 Celzijevih stupnjeva ne više od 24 sata.
    Neiskorištena otopina mora se zbrinuti.

    Obrazac izdanja:
    Otopina za infuziju Aklast, 100 ml u bočicama s gumenim čepom i poklopcem, u kartonskoj kutiji 1 bočica.

    Sastav:
    100 ml Aklastove otopine za infuziju sadrži:
    Zoledronska kiselina - 5 mg (što odgovara 5,33 mg zoledronske kiseline monohidrata);
    Potporne komponente.